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关于清洁混合干燥机的标准介绍

点击:次 更新:2019-09-30 10:23:55 来源/作者:www.zjgmfjx.com

1、混合干燥机生产结束后,按照清洁消毒规程和清洁验证方案实施设备清洁验证,连续3次取样。每次取3个样。用棉签擦拭法取样,检测混合干燥机中的残留量,如果检查合格,说明该设备的清洁消毒规程能达到清洁的要求,证实其结果在规定的许可范围之内,不会对下一品种的质量造成影响。
2、选择难清洗的产品。如果产品清洗方法完全相同(包括清洁剂),则可选择难清洗的产品进行验证,可减少验证的工作量。难清洗的产品就是水中溶解度最小的产品,所以参照产品是醋酸地塞米松片的醋酸地塞米松。
3、选择难清洗部位。混合干燥机难清洗部位为设备的边角,即容易为固体残留物、液体玷污的地方。本设备的难清洗部位为混合干燥机内表面边角、滤袋边角等。由于混合干燥机清洁消毒规程中所用清洁剂(消毒剂)不需要考虑清洁 剂的残留,所以设备残留物主要考虑活性成分、微生物的残留。
张家港市明峰机械有限公司是专业的塑料干燥机、混合干燥机、颗粒干燥机、立式混合干燥机厂家,网址:www.zjgmfjx.com